Lek: Melatonina + B6

Hurtowania Farmaceutyczna ELJOT

Melatonina + B6

DRUKUJ

Substancje czynne:

Melatonin Pyridoxine

ICD10:

Zaburzenia snu G47

Dostępne dawki:

tabl. 30 szt. 26,40 100%

Ostrzeżenia:

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.

Dawkowanie

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 dni przed wylotem na wschód, podać 1 tabl. wieczorem 0,5 h przed snem. Po przylocie podawać przez 4 dni: 1 tabl. 0,5 h przed snem. W przypadku lotów na zachód po przylocie podawać przez 4 dni: 1 tabl. 0,5 h przed snem. Skutki działania leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tyg. stosowania melatoniny.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, ciąża, okres karmienia, spożycie alkoholu, schorzenia wątroby, depresja. Ze względu na wysoką zawartość chlorowodorku pirydoksyny, produktu nie należy stosować w chorobie Parkinsona leczonej L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczką. Produkt leczniczy zawiera sorbitol i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Po zastosowaniu produktu nie prowadzić pojazdów mechanicznych lub innych urządzeń będących w ruchu.

Interakcje

Nie zaleca sie równoczesnego stosowania z lewodopą, gdy działanie przeciwparkinsonowe lewodopy jest usuwane już przez dawkę 5 mg pirydoksyny podawanej doustnie. Problem nie występuje w przypadku połączenia karbidopalewodopa.Witamina B₆ może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi. Nie zaleca sie stosowania preparatu jednocześnie z alkoholem etylowym. Dotychczas nie obserwowano interakcji melatoniny.

Ciąża i laktacja

Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach, w trakcie terapii mogą wystąpić bóle głowy, senność, uczucie dezorientacji; może też dojść do obniżenia temperatury ciała.

Przedawkowanie

Nie opisano przypadku przedawkowania melatoniny. Nie ma swoistego antidotum, w związku z czym należy postępować zgodnie z przyjętymi standardami. Nie stwierdzono działań toksycznych. Stosowanie wysokich dawek witaminy B₆ może być przyczyną zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, niedoboru kwasu foliowego i reakcji skórnych.

Działanie

Produkt leczniczy składa sie z dwóch substancji czynnych - hormonu melatoniny i pirydoksyny, czyli witaminy B₆. Melatonina jest hormonem występującym naturalnie w organizmie człowieka. Wytwarzana jest przez szyszynkę, zlokalizowaną w OUN. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby. Pirydoksyna ulega przemianie w erytrocytach do fosforanu pirydoksalu i w mniejszym stopniu do fosforanu pirydoksaminy, które działają jako koenzymy enzymów biorących udział w przemianach metabolicznych białek, węglowodanów i lipidów. Pirydoksyna bierze udział m.in. w powstawaniu serotoniny, w syntezie kwasu χ45aminomasłowego i hemu. Dawka pirydoksyny określająca moc produktu wynosi 10 mg i jest większa niż zalecane, przez specjalistów żywienia, normy dziennego zapotrzebowania na witaminę B₆ i jest najmniejszą dawką w zakresie dawek zalecanych przy niedoborach witaminy B₆. W produkcie leczniczym następuje kumulowanie działania obydwu składników, co powoduje nasilenie działania melatoniny. W badaniach stwierdzono, że niedobór witaminy B₆, jest związany z wyraźną redukcją wytwarzania w organizmie melatoniny zaś podawanie witaminy B₆ jest czynnikiem stymulującym wzrost wydzielania melatoniny.

Skład

1 tabl. zawiera 3 mg melatoniny i 10 mg pirydoksyny chlorowodorku.

Reklama

Serwis z pewnością docenią wszyscy przyszli rodzice. Tutaj mogą szybko zweryfikować, które leki zostały objęte programem Ciąża Plus, czyli są bezpłatne dla kobiet spodziewających się dziecka.

Wystarczy wpisać nazwę preparatu do wyszukiwarki, by już po chwili przeglądać jego szczegółowy opis. Osoba zainteresowana znajdzie tu informacje, dzięki którym będzie mogła świadomie i odpowiedzialnie przyjmować leki, a mianowicie: skład produktu, działanie, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ostrzeżenia itp.

Zapewniamy dostęp nie tylko do opisów darmowych leków dla kobiet w ciąży, lecz także wszystkich innych produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce. Umożliwiamy również wyszukiwanie konkretnych chorób i weryfikację, które produkty są stosowane w leczeniu poszczególnych schorzeń.

Regularnie aktualizujemy serwis i zawsze podajemy dane zgodne z obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Dowiedz się więcej

O programie Ciąża Plus

Dzięki programowi Ciąża Plus przyszłe mamy mogą uzyskać bezpłatne leki, przyczyniające się do utrzymania dobrego stanu zdrowia ciężarnej i odpowiedniego rozwoju dziecka. Dostęp do darmowych terapii jest gwarantowany wszystkim kobietom w ciąży od momentu jej stwierdzenia przez specjalistę w dziedzinie położnictwa i ginekologii, lekarza w trakcie odbywania tej specjalizacji lub położną.

Pierwsza lista refundacyjna, która wprowadza bezpłatne leki dla ciężarnych, to ta obowiązująca od 1 września 2020 roku. Uwzględniono na niej 114 produktów leczniczych, najczęściej stosowanych przez kobiety w ciąży. Refundowane zostały między innymi: insuliny, hormony tarczycy, heparyny drobnocząsteczkowe oraz progesteron. Jak zapowiedział resort zdrowia, lista ma być weryfikowana i uzupełniana o kolejne preparaty.

Receptę dla przyszłej mamy wypisze ginekolog lub położna, którzy stwierdzili ciążę. Osoby te mogą wydać pacjentce zaświadczenie, na podstawie którego receptę na lek refundowany wystawi inny lekarz. Dokument będzie ważny przez cały czas trwania ciąży, ale nie dłużej niż 15 dni po spodziewanej dacie porodu, wpisanej w zaświadczeniu.