Lek: Ketosteril®

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Ketosteril®

DRUKUJ

Substancje czynne:

Amino acids

ICD10:

Przewlekła niewydolność nerek N18

Dostępne dawki:

tabl. powl. 630 mg 100 szt. 179,88 CHB Lek bezpłatny na receptę¹

1) Program lekowy: leczenie pacjentów z chorobami nerek.

Ostrzeżenia:

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Opis:

Wskazania

Lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu następstw nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w połączeniu z ograniczonym spożyciem białka w pożywieniu w ilości 40 g/dobę lub mniej (u dorosłych). Stosowany jest zwykle u pacjentów z filtracją kłębuszkową (GFR) mniejszą niż 25 ml/min.

Dawkowanie

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: 4-8 tabl. 3x/dobę w czasie posiłków. Tabl. należy połykać w całości. Powyższe dawkowanie dotyczy dorosłych pacjentów (o mc 70 kg). Dzieci. Nie ma dostępnych danych.

Uwagi

Lek należy przyjmować w czasie posiłków, w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania i przemiany do odpowiednich aminokwasów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperkalcemia. Zaburzenia metabolizmu aminokwasów.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi i zapewnić wystarczającą ilość spożywanych kalorii. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci. W przypadku dziedzicznej fenyloketonurii należy uwzględnić zawartość fenyloalaniny w produkcie leczniczym. Należy kontrolować stężenie fosforanów w przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego z wodorotlenkiem glinu.Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Jednoczesne podawanie produktów leczniczych zawierających wapń może powodować lub nasilać podwyższenie stężenia wapnia w surowicy krwi. Aby uniknąć zaburzeń wchłaniania substancji czynnych, nie należy przyjmować jednocześnie z produktem leczniczym leków, które tworzą trudno rozpuszczalne związki z wapniem (np. tetracykliny, chinolony takie jak cyprofloksacyna i norfloksacyna, jak również produkty lecznicze zawierające żelazo, fluor lub estramustynę). Należy zachować co najmniej 2 h odstępu pomiędzy stosowaniem produktu leczniczego i któregokolwiek z wyżej wymienionych leków. Wrażliwość na glikozydy nasercowe i związane z tym ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca wzrasta, jeśli powoduje wzrost stężenia wapnia w surowicy krwi. W trakcie stosowania produktu leczniczego zmniejszają się objawy mocznicy. Dlatego też w przypadku stosowania wodorotlenku glinu należy zmniejszyć, jeśli konieczne, dawkę tego produktu leczniczego. Należy kontrolować zmniejszanie się stężenia fosforanów w surowicy krwi.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój noworodka. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania produktu leczniczego kobietom w okresie ciąży. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo rzadko): hiperkalcemia. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii zaleca się zmniejszenie dawki wit. D. Jeżeli hiperkalcemia utrzymuje się, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego oraz wszystkich innych źródeł wapnia.

Przedawkowanie

Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania.

Działanie

Produkt leczniczy podaje się w terapii żywieniowej, w przewlekłej chorobie nerek. Produkt leczniczy umożliwia dostarczenie niezbędnych aminokwasów, jednocześnie minimalizując podaż azotu pochodzącego z tych aminokwasów. Po wchłonięciu, keto- i hydroksyanalogi ulegają transaminacji do odpowiednich niezbędnych aminokwasów poprzez pobranie azotu z nie-niezbędnych aminokwasów, co zmniejsza wytwarzanie mocznika przez powtórne użycie grup aminowych. W związku z tym gromadzi się mniej toksycznych metabolitów mocznikowych. Keto- i hydroksykwasy nie wywołują hiperfiltracji w pozostałych nefronach. Produkty zawierające ketokwasy wywierają pozytywny wpływ na hiperfosfatemię nerkową oraz wtórną nadczynność przytarczyc. Ponadto, mogą przyczynić się do poprawy osteodystrofii nerkowej. Zastosowanie produktu leczniczego w połączeniu z dietą ubogobiałkową umożliwia zmniejszenie spożycia azotu, zapobiegając jednocześnie szkodliwym skutkom niedostatecznego spożycia białka oraz niedożywienia.

Skład

1 tabl. powl. zawiera: 67 mg wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog DL-izoleucyny); 101 mg wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog leucyny); 68 mg wapnia 2-okso-3-fenylopropionian (α-ketoanalog fenyloalaniny); 86 mg wapnia 3-metylo-2-oksomaślan (α-ketoanalog waliny); 59 mg wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan (α-hydroksyanalog DL-metioniny); 105 mg L- octanu lizyny (co odpowiada 75 mg L-lizyny); 53 mg L-treoniny; 23 mg L-tryptofanu; 38 mg L-histydyny; 30 mg L-tyrozyny; 36 mg całkowitej zawartości azotu w tabl.; 1,25 mmol = 50 mg zawartość wapnia w tabl.

Reklama