Opis:
Trądzik pospolity (acne vulgaris) - łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo-pustulosa).
Leczenie rozpoczyna się od nakładania małych ilości produktu leczniczego na zmienioną chorobowo skórę, z wyjątkiem okolic oczu i ust oraz fałdów nosowo-policzkowych, 10-15 min po umyciu i osuszeniu skóry ręcznikiem. Po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce. Jeżeli po 3 m-ach nie nastąpi wyleczenie, lekarz powinien podjąć decyzję o dalszym stosowaniu produktu leczniczego. Dzieci i młodzież. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Preparat należy stosować raz/dobę, najlepiej wieczorem.
Nie stosować: w nadwrażliwości na adapalen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego, w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy, w okresie ciąży.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i wysuszenie twarzy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do ustąpienia objawów. Podczas stosowania produktu leczniczego, na skutek ścieńczania warstwy rogowej naskórka, dochodzi do uwrażliwienia skóry na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo produktów leczniczych lub kosmetyków. Z uwagi na to podczas leczenia adapalenem należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV i słońce (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie należy stosować kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Nie stwierdzono wpływu adapalenu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.
Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z lekami o podobnym mechanizmie działania i z innymi preparatami stosowanymi na skórę zawierającymi retynoidy. Nie należy stosować na skórę innych preparatów, które mogą działać drażniąco (np. preparaty złuszczające, ściągające, ścierająco-czyszczące, alkohole). W razie równoczesnego stosowania innych przeciwtrądzikowych produktów leczniczych (erytromycyny 4%, fosforanu klindamycyny 1%, nadtlenku benzoilu 10%) należy stosować je rano, a krem wieczorem.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie produktu leczniczego w przypadku podawania dużych dawek doustnie. Badania kliniczne dotyczące miejscowo stosowanego adapalenu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak niewielka ilość dostępnych danych nie wskazuje na szkodliwy wpływ leku na jej przebieg lub zdrowie płodu we wczesnej ciąży. Z powodu ograniczonych danych oraz możliwość bardzo ograniczonego przenikania adapalenu do organizmu, nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia produktem leczniczym, leczenie powinno być przerwane. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania adapalenu do mleka zwierząt lub ludzi podczas miejscowego stosowania. Nie przewidywany jest wpływ adapalenu na dziecko karmione piersią, ze względu na to, że po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, ekspozycja kobiety karmiącej piersią na produkt leczniczy jest pomijalna. Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią. Aby uniknąć kontaktu dziecka z produktem leczniczym, preparat nie powinien być stosowany na klatce piersiowej u kobiet karmiących piersią.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) sucha skóra, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia skóry, rumień; (niezbyt często) kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia, uczucie dyskomfortu skóry, oparzenie słoneczne, świąd, łuszczenie się skóry, trądzik; (nieznana) ból skóry, obrzęk skóry, podrażnienie powiek, rumień powiek, świąd powiek, obrzęk powiek.
Stosowanie produktu leczniczego w nadmiarze nie przyspiesza i nie polepsza wyniku leczenia, zaś może być przyczyną znacznego zaczerwienienia, złuszczania lub innych objawów podrażnienia skóry. Lek wywołuje objawy toksyczne u myszy i szczurów po doustnym podaniu dawek większych niż 10 g/kg mc. Po przypadkowym, omyłkowym spożyciu produktu leczniczego należy rozważyć płukanie żołądka.
Adapalen - substancja czynna produktu leczniczego jest pochodną kwasu naftalenokarboksylowego, nie wchodzi w reakcje z tlenem i nie rozkłada się w wyniku działania światła. Adapalen działa podobnie do retynoidów. Po przedostaniu się do wnętrza komórki łączy się z receptorami jądrowymi kwasu retynowego (ang. RAR), powodując zmianę ekspresji genów i syntezę nowego mRNA. W przeciwieństwie do retynoidów, nie wiąże się z ich receptorami cytoplazmatycznymi.
1 g żelu zawiera 1 mg adapalenu. 1 g kremu zawiera 1 mg adapalenu.
