Lek: Traumon®

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Traumon®

DRUKUJ

Substancje czynne:

Etofenamate

ICD10:

Gonartroza [choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego] M17

Inne zwyrodnienia stawów M19

Zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa M47

Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej M54.5

Zapalenie kaletki maziowej przedrzepkowej M70.4

Zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego M77.0

Zapalenie nadkłykcia bocznego M77.1

Zwichnięcie, skręcenie i naderwanie nieokreślonej okolicy ciała T14.3

Dostępne dawki:

aerozol na skórę [roztw.] 100 mg/ml 1 but. 50 ml 27,71 100%

żel 100 mg/g 1 tuba 50 g 22,99 100%

żel 100 mg/g 1 tuba 100 g 27,00 100%

żel 100 mg/g 1 tuba 150 g 41,99 100%

Ostrzeżenia:

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Opis:

Wskazania

Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych. Reumatyzm pozastawowy: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenie nadkłykci.

Dawkowanie

Aerozol na skórę, roztwór: spryskiwać obszar objęty bólem 3-5x/dobę, pokrywając produktem leczniczym powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Zazwyczaj wystarczające jest zastosowanie jednorazowo do 7 dawek produktu leczniczego (1 dawka odpowiada około 18 mg etofenamatu), jednakże w razie konieczności dawkę można zwiększyć. Po każdych 1 do 2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu leczniczego w skórę i pozostawienie do wyschnięcia. Zaburzenia wątroby: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Zaburzenia nerek: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek. Żel: w zależności od wielkości obszaru objętego bólem nałożyć pasek długości 5-10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g) produktu leczniczego na skórę w okolicy objętej bólem i wcierać aż do całkowitego wchłonięcia. Produktem leczniczym należy pokryć powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Powtarzać 3-4x/dobę. W większości dolegliwości reumatycznych wystarczające jest leczenie trwające 3-4 tyg. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) trwa zazwyczaj do 2 tyg. Jeśli jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, w celu ustalenia dalszego postępowania. Zaburzenia wątroby: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Zaburzenia nerek: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek.

Uwagi

Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Po każdych 1-2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu leczniczego w skórę i pozostawienie do wyschnięcia. W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające jest leczenie trwające 3-4 tyg. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może trwać do 2 tyg. Jeśli jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na etofenamat, kwas flufenamowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego, lub inne NLPZ; u kobiet w ciąży; u dzieci, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku uszkodzeń skóry lub zmian chorobowych na skórze. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Stosowanie etofenamatu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania etofenamatu.

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie ciąży. Jeśli zachodzi konieczność stosowania leku u matek karmiących piersią, można go stosować tylko na niewielkiej powierzchni ciała i przez krótki okres.

Działania niepożądane

Rzadko (≥1/10 000, <1/ 1 000 pacjentów): zaczerwienienie skóry. Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami): skórne reakcje alergiczne, np. silny świąd, wysypka, rumień, obrzęk, pęcherze. Wszystkie działania niepożądane przemijają zazwyczaj po odstawieniu produktu leczniczego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania (pokrycie preparatem w krótkim czasie całego ciała) mogą wystąpić bóle i zawroty głowy oraz ból w nadbrzuszu.

Działanie

Etofenamat jest niesteroidowym lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Skład

1 ml roztworu zawiera 100 mg etofenamatu. 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.

Reklama

O programie Ciąża Plus

Dzięki programowi Ciąża Plus przyszłe mamy mogą uzyskać bezpłatne leki, przyczyniające się do utrzymania dobrego stanu zdrowia ciężarnej i odpowiedniego rozwoju dziecka. Dostęp do darmowych terapii jest gwarantowany wszystkim kobietom w ciąży od momentu jej stwierdzenia przez specjalistę w dziedzinie położnictwa i ginekologii, lekarza w trakcie odbywania tej specjalizacji lub położną.

Pierwsza lista refundacyjna, która wprowadza bezpłatne leki dla ciężarnych, to ta obowiązująca od 1 września 2020 roku. Uwzględniono na niej 114 produktów leczniczych, najczęściej stosowanych przez kobiety w ciąży. Refundowane zostały między innymi: insuliny, hormony tarczycy, heparyny drobnocząsteczkowe oraz progesteron. Jak zapowiedział resort zdrowia, lista ma być weryfikowana i uzupełniana o kolejne preparaty.

Receptę dla przyszłej mamy wypisze ginekolog lub położna, którzy stwierdzili ciążę. Osoby te mogą wydać pacjentce zaświadczenie, na podstawie którego receptę na lek refundowany wystawi inny lekarz. Dokument będzie ważny przez cały czas trwania ciąży, ale nie dłużej niż 15 dni po spodziewanej dacie porodu, wpisanej w zaświadczeniu.