Inpharm Sp. z o.o.

Tobrex® - (IR)

Substancje czynne:

Tobramycin

Dostępne dawki:

krople do oczu [roztw.] 3 mg/ml 1 but. 5 ml 9,86 100%
maść do oczu 3 mg/g 1 tuba 3,5 g 9,03 100%

Ostrzeżenia:

Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania
Preparat wskazany jest w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i przydatków oka, wywołanych szczepami bakterii wrażliwych na tobramycynę, w szczególności szczepami bakterii opornych na większość innych antybiotyków, zwłaszcza zaś Pseudomonas aeruginosa. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, należy przeprowadzić odpowiednią kontrolę skuteczności przeciwbakteryjnej.
Dawkowanie
Krople. W chorobach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu stosuje się 1-2 krople do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co 4 h. W ciężkich przypadkach stosuje się 1-2 krople do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co 1 h, do uzyskania poprawy. Następnie należy lek stosować coraz rzadziej do zakończenia jego stosowania. Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, należy odpowiednio monitorować skuteczność leczenia. Zazwyczaj lek stosuje się 7-10 dni. Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i przewodu nosowo-łzowego po wkropleniu leku. Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów leczniczych stosowanych w postaci kropli do oczu i ich ogólnoustrojowe działanie. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy krople do oczu może być stosowany u dzieci w wieku 1 roku i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Nie ma dostępnych danych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u osób z zaburzeniami wątroby i nerek nie zostały ustalone. Stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe. W przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami aminoglikozydowymi, w celu zapewnienia właściwego poziomu terapeutycznego, należy zwrócić uwagę na monitorowanie całkowitego stężenia antybiotyku w surowicy. Maść. W chorobach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu stosuje się małą ilość (wałeczek około 1,5 cm) maści do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) 2-3x/dobę. W ciężkich przypadkach stosuje się małą ilość (wałeczek około 1,5 cm) maści do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu), co 3-4 h przez pierwsze 2 dni, a następnie 2-3x/dobę, do ustąpienia zakażenia. Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, należy odpowiednio monitorować skuteczność leczenia. Zazwyczaj lek stosuje się 7-10 dni. Maść do oczu można stosować przed położeniem się do snu, w skojarzeniu ze stosowaniem produktu leczniczego w postaci kropli do oczu (roztwór) w ciągu dnia. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy maść do oczu może być stosowany u dzieci w wieku 1 roku i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Nie ma dostępnych danych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u osób z zaburzeniami wątroby i nerek nie zostały ustalone. Stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe. W przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami aminoglikozydowymi, w celu zapewnienia właściwego poziomu terapeutycznego, należy zwrócić uwagę na monitorowanie całkowitego stężenia antybiotyku w surowicy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Tobramycyna długotrwale stosowana może powodować nadmierny rozwój niewrażliwych mikroorganizmów, włączając grzyby. Dlatego zaleca się wykonanie posiewu przed leczeniem oraz po jego zakończeniu, jeśli skuteczność nie będzie zadowalająca. Jeśli dojdzie do nadkażenia, należy zastosować odpowiednie leczenie. Preparat nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do oka. U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na stosowane miejscowo aminoglikozydy. Jeśli pod wpływem preparatu wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy przerwać leczenie. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez soczewki kontaktowe. Należy wyjąć soczewki kontaktowe z oka przed zakropleniem preparatu. Można je ponownie włożyć po upływie 15 min od zakroplenia.
Interakcje
W przypadku równocześnie stosowanych antybiotyków aminoglikozydowych o działaniu układowym należy prowadzić kontrolę całkowitego ich stężenia w surowicy, w celu zapewnienia utrzymania odpowiedniego stężenia terapeutycznego.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią lek stosować w razie zdecydowanej konieczności. Z uwagi na możliwość wystąpienia pod wpływem preparatu działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub zakończeniu leczenia tym preparatem, biorąc pod uwagę konieczność stosowania leku przez matkę.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane występujące po zastosowaniu preparatu obejmują miejscowe toksyczne działanie na oko i nadwrażliwość (obrzęk, kłucie, przekrwienie spojówek). Reakcje te występują u mniej niż trzech wśród 100 pacjentów leczonych preparatem. Podobne reakcje mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu innych antybiotyków z grupy aminoglikozydów. W czasie leczenia preparatem nie odnotowano innych działań niepożądanych, jednakże jeśli tobramycyna do oka jest stosowana równocześnie z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi o działaniu układowym, należy zachować ostrożność i kontrolować całkowite ich stężenie w surowicy.
Działanie
W badaniach in vitro stwierdzono, że tobramycyna wykazuje aktywność wobec wrażliwych szczepów następujących mikroorganizmów: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabillis (indoloujemny i  indolododatni), Proteus species, Haemophilus influenzae oraz H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) i niektóre gatunki Neisseria; bakterie z rodzaju Staphylococcus, jak S. aureus S. epidermidis (koagulazododatni i koagulazoujemny), włączając szczepy oporne na penicylinę. Niektóre bakterie z rodzaju Streptococcus (mogą pojawić się gatunki oporne). Badania wrażliwości bakterii wykazały, że w niektórych przypadkach mikroorganizmy oporne na gentamycynę pozostają wrażliwe na tobramycynę. Dotychczas nie pojawiły się znaczne populacje bakterii opornych na tobramycynę, jednakże oporność bakterii może rozwinąć się po długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza w szpitalach, gdzie może to być przyczyną problemów epidemiologicznych. Po podaniu miejscowym do oka tylko nieznaczna ilość tobramycyny przenika barierę rogówkową.
Skład
1 ml roztworu lub 1 g maści zawiera 3 mg tobramycyny. Substancje pomocnicze: kwas borowy, siarczan sodu bezwodny, chlorek sodu, tyloksapol, chlorek benzalkoniowy, kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu do ustalenia pH, woda oczyszczona.

Serwis z pewnością docenią wszyscy przyszli rodzice. Tutaj mogą szybko zweryfikować, które leki zostały objęte programem Ciąża Plus, czyli są bezpłatne dla kobiet spodziewających się dziecka.

Wystarczy wpisać nazwę preparatu do wyszukiwarki, by już po chwili przeglądać jego szczegółowy opis. Osoba zainteresowana znajdzie tu informacje, dzięki którym będzie mogła świadomie i odpowiedzialnie przyjmować leki, a mianowicie: skład produktu, działanie, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ostrzeżenia itp.

Zapewniamy dostęp nie tylko do opisów darmowych leków dla kobiet w ciąży, lecz także wszystkich innych produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce. Umożliwiamy również wyszukiwanie konkretnych chorób i weryfikację, które produkty są stosowane w leczeniu poszczególnych schorzeń.

Regularnie aktualizujemy serwis i zawsze podajemy dane zgodne z obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

O programie Ciąża Plus

Dzięki programowi Ciąża Plus przyszłe mamy mogą uzyskać bezpłatne leki, przyczyniające się do utrzymania dobrego stanu zdrowia ciężarnej i odpowiedniego rozwoju dziecka. Dostęp do darmowych terapii jest gwarantowany wszystkim kobietom w ciąży od momentu jej stwierdzenia przez specjalistę w dziedzinie położnictwa i ginekologii, lekarza w trakcie odbywania tej specjalizacji lub położną.

Pierwsza lista refundacyjna, która wprowadza bezpłatne leki dla ciężarnych, to ta obowiązująca od 1 września 2020 roku. Uwzględniono na niej 114 produktów leczniczych, najczęściej stosowanych przez kobiety w ciąży. Refundowane zostały między innymi: insuliny, hormony tarczycy, heparyny drobnocząsteczkowe oraz progesteron. Jak zapowiedział resort zdrowia, lista ma być weryfikowana i uzupełniana o kolejne preparaty.

Receptę dla przyszłej mamy wypisze ginekolog lub położna, którzy stwierdzili ciążę. Osoby te mogą wydać pacjentce zaświadczenie, na podstawie którego receptę na lek refundowany wystawi inny lekarz. Dokument będzie ważny przez cały czas trwania ciąży, ale nie dłużej niż 15 dni po spodziewanej dacie porodu, wpisanej w zaświadczeniu.