mibe GmbH Arzneimittel

Decostriol®

Substancje czynne:

Calcitriol

Dostępne dawki:

kaps. miękkie 0,5 µg 100 szt. X 100%
kaps. miękkie 0,25 µg 100 szt. X 100%

Ostrzeżenia:

Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Opis:

Wskazania
Osteodystrofia nerkowa u pacjentów z przewlekła niewydolnością nerek na hemodializie (np. sztuczna nerka). Niedoczynność przytarczyc (niedostateczna aktywność gruczołu przytarczycznego): pooperacyjna niedoczynność przytarczyc; Idiopatyczna niedoczynność przytarczyc; rzekoma niedoczynność przytarczyc (oznaczenie hormonu przytarczyc może służyć do potwierdzenia rozpoznania). Krzywica hipofosfatemiczna (tzw. krzywica oporna na wit. D, ciężka postać choroby, która nie reaguje na wit. D).
Dawkowanie
Zalecenia ogólne. Dla każdego pacjenta należy ustalić optymalną dawkę dobową w zależności od stężenia wapnia w surowicy. W celu dostosowania dawki na początku leczenia, należy zawsze zaczynać od 1 kaps. 0,25 µg. Dawka 0,5 µg jest odpowiedni tylko dla pacjentów, u których dawka podtrzymująca wynosi 0,5 µg/dobę lub więcej. Szczególna uwaga. W fazie stabilizacji leczenia produktem należy mierzyć stężenie wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. Po ustaleniu optymalnej dawki leku należy co miesiąc monitorować stężenie wapnia w surowicy. Jeśli stężenie wapnia w surowicy zwiększy się o 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) powyżej normy (9-11 mg/100 ml lub 2,25-2,75 mmol/l) lub stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 120 µmol/l, leczenie należy przerwać do czasu osiągnięcia uzyskania prawidłowego poziomu wapnia we krwi. Dopóki występuje hiperkalcemia, należy codziennie sprawdzać stężenie wapnia i fosforanów w surowicy. Po normalizacji wartości można kontynuować leczenie produktem, z dawką dobową zmniejszoną o 0,25 µg. Należy oszacować dzienne spożycie wapnia w diecie i w razie potrzeby dostosować jego spożycie. Warunkiem optymalnej skuteczności produktu jest odpowiednie, ale nie nadmierne spożycie wapnia na początku terapii. Dodatkowe przyjmowanie wapnia może być konieczne i powinno być prowadzone zgodnie z obowiązującymi wytycznymi terapeutycznymi. W wyniku poprawy wchłaniania wapnia w przewodzie pokarmowym spożycie wapnia może być zmniejszone u niektórych pacjentów przyjmujących produkt. Pacjenci podatni na hiperkalcemię mogą wymagać jedynie małych dawek wapnia lub w ogóle nie stosować suplementacji. Osteodystrofia nerek (pacjenci dializowani). Na początku leczenia dawka dobowa to 1 kaps. 0,25 µg. U pacjentów z prawidłowym lub tylko nieznacznie obniżonym stężeniem wapnia wystarczające są dawki 0,25 mikrograma kalcytriolu co 2. dzień. W przypadku braku zadowalającej odpowiedzi w zakresie parametrów biochemicznych i klinicznych objawów choroby w ciągu 2-4 tyg., dawkę dobową można zwiększyć o 0,25 µg w odstępach 2- do 4- tyg. W tym okresie należy oznaczać poziom wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. Większość pacjentów reaguje na dawkę 0,5-1,0 µg kalcytriolu/dobę ze znacznym zwiększeniem stężenia wapnia w surowicy. Wykazano, że doustna terapia produktem i początkowa dawka 0,1 µg/kg/tydz. doustnie podzielona na 2-3 równych dawek w nocy jest skuteczna nawet u pacjentów, którzy nie zareagowali na terapię ciągłą. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 µg/tydz. Niedoczynność przytarczyc (niedostateczna aktywność gruczołu przytarczycznego). Zalecana dawka początkowa to 1 kaps. 0,25 µg/dobę. W przypadku braku poprawy w zakresie objawów klinicznych i oznaczanych biochemicznych wartości laboratoryjnych, dawkę można zwiększać w odstępach 2- do 4-tyg. W tym okresie należy oznaczać poziom wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii należy natychmiast przerwać stosowanie produktu do czasu normalizacji stężenia wapnia. Należy również rozważyć zmniejszenie spożycia wapnia w diecie. U pacjentów z niedoczynnością przytarczyc sporadycznie obserwuje się zaburzenia wchłaniania; w takich przypadkach może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu Decostriol. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu produktem kobiety w ciąży z niedoczynnością przytarczyc, w drugiej połowie ciąży może być konieczne zastosowanie większej dawki, a po porodzie lub w okresie karmienia piersią - zmniejszeniem dawki. Krzywica hipofosfatemiczna (tzw. krzywica oporna na wit. D). Również w tym przypadku leczenie rozpoczyna się od 0,25 µg kalcytriolu (1 kaps. 0,25 µg). Dalsze leczenie musi być oparte na oznaczonych wartościach laboratoryjnych. Osoby w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących monitorowania stężenia wapnia i kreatyniny w surowicy. Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kaps. z kalcytriolem nie zostały wystarczająco zbadane u dzieci i młodzieży, aby możliwe było ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania kaps. kalcytriolu u dzieci i młodzieży.
Skład
1 kaps. zawiera 0,25 µg lub 0,5 µg kalcytriolu.

Serwis z pewnością docenią wszyscy przyszli rodzice. Tutaj mogą szybko zweryfikować, które leki zostały objęte programem Ciąża Plus, czyli są bezpłatne dla kobiet spodziewających się dziecka.

Wystarczy wpisać nazwę preparatu do wyszukiwarki, by już po chwili przeglądać jego szczegółowy opis. Osoba zainteresowana znajdzie tu informacje, dzięki którym będzie mogła świadomie i odpowiedzialnie przyjmować leki, a mianowicie: skład produktu, działanie, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ostrzeżenia itp.

Zapewniamy dostęp nie tylko do opisów darmowych leków dla kobiet w ciąży, lecz także wszystkich innych produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce. Umożliwiamy również wyszukiwanie konkretnych chorób i weryfikację, które produkty są stosowane w leczeniu poszczególnych schorzeń.

Regularnie aktualizujemy serwis i zawsze podajemy dane zgodne z obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

O programie Ciąża Plus

Dzięki programowi Ciąża Plus przyszłe mamy mogą uzyskać bezpłatne leki, przyczyniające się do utrzymania dobrego stanu zdrowia ciężarnej i odpowiedniego rozwoju dziecka. Dostęp do darmowych terapii jest gwarantowany wszystkim kobietom w ciąży od momentu jej stwierdzenia przez specjalistę w dziedzinie położnictwa i ginekologii, lekarza w trakcie odbywania tej specjalizacji lub położną.

Pierwsza lista refundacyjna, która wprowadza bezpłatne leki dla ciężarnych, to ta obowiązująca od 1 września 2020 roku. Uwzględniono na niej 114 produktów leczniczych, najczęściej stosowanych przez kobiety w ciąży. Refundowane zostały między innymi: insuliny, hormony tarczycy, heparyny drobnocząsteczkowe oraz progesteron. Jak zapowiedział resort zdrowia, lista ma być weryfikowana i uzupełniana o kolejne preparaty.

Receptę dla przyszłej mamy wypisze ginekolog lub położna, którzy stwierdzili ciążę. Osoby te mogą wydać pacjentce zaświadczenie, na podstawie którego receptę na lek refundowany wystawi inny lekarz. Dokument będzie ważny przez cały czas trwania ciąży, ale nie dłużej niż 15 dni po spodziewanej dacie porodu, wpisanej w zaświadczeniu.