Lek: Daktarin-Oral®

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Daktarin-Oral®

DRUKUJ

Substancje czynne:

Miconazole nitrate

ICD10:

Zapalenie jamy ustnej wywołane przez candida B37.0

Kandydoza o innym umiejscowieniu B37.8

Kandydoza, nieokreślona B37.9

Dostępne dawki:

żel do j. ustnej 20 mg/g 1 op. 40 g 34,40 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Leczenie oraz profilaktyka drożdżycy jamy ustnej i gardła oraz przewodu pokarmowego.

Dawkowanie

Zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła. Niemowlęta od 4 do 24 m-ca życia: 1,25 ml (1/4 miarki, co odpowiada około 31 mg) żelu 4x/dobę po jedzeniu. Każdą dawkę należy podzielić na mniejsze porcje i stosować żel na zmienione chorobowo miejsce(a) czystym palcem. Żelu nie należy nakładać na tylną ścianę gardła ze względu na ryzyko zadławienia. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 2,5 ml (1/2 miarki, co odpowiada około 62 mg) żelu 4x/dobę po jedzeniu. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów. Osoby noszące protezy zębowe, powinny je wyjąć na noc i wyszorować szczoteczką z naniesionym żelem. W ten sposób zapobiega się zakażeniu protezy zębowej. Zakażenia drożdżakowe przewodu pokarmowego. Żel można stosować u niemowląt (≥4 m-ca życia), dzieci oraz dorosłych. Dawka dobowa to 20 mg/kg mc. stosowana w 4 podzielonych dawkach. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 250 mg (10 ml żelu do stosowania w jamie ustnej) 4x/dobę. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku. Zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Jeżeli zachodzi konieczność równoczesnego stosowania preparatu i leków obniżających krzepliwość krwi, należy ściśle kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi. Podczas równoczesnego stosowania preparatu i fenytoiny należy kontrolować stężenia obu leków w surowicy. By nie dopuścić do zachłyśnięcia, szczególnie w przypadku dzieci, podając preparat należy zachować ostrożność; dlatego też żelu nie należy aplikować na tylną ścianę gardła, a podawaną dawkę należy podzielić na mniejsze porcje. Pacjenta obserwować w związku z możliwością zadławienia się.

Interakcje

Mikonazol może hamować przemiany leków metabolizowanych przez cytochrom 3 A i cytochromowy układ enzymatyczny 2 C9. W wyniku tego działania może wystąpić zwiększenie i/lub przedłużenie ich działania w tym również działań niepożądanych. Doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne leki hipoglikemizujące, fenytoina, cyklosporyna i prawdopodobnie takrolimus - jeżeli to konieczne, dawkowanie tych leków stosowanych łącznie z mikonazolem należy zmniejszyć.

Ciąża i laktacja

Chociaż nie stwierdzono istnienia dowodów działania embriotoksycznego lub teratogennego u zwierząt, w czasie zastosowania mikonazolu u kobiet ciężarnych i w okresie laktacji, należy rozważyć, czy korzyści z zastosowania leku istotnie przewyższają ewentualne ryzyko. W chwili obecnej nie ma danych dotyczących wydzielania mikonazolu z mlekiem, dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym.

Działania niepożądane

Mogą wystąpić nudności i wymioty, a po dłuższym stosowaniu biegunka. W rzadkich przypadkach były obserwowane reakcje alergiczne oraz zapalenie wątroby, jednak nie ustalono związku przyczynowego omawianych przypadków ze stosowaniem mikonazolu.

Przedawkowanie

Generalnie mikonazol wykazuje małą toksyczność. W razie przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić wymioty i biegunka. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum.

Działanie

Mikonazol łączy działanie przeciwgrzybicze przeciw dermatofitom i drożdżakom z działaniem przeciwbakteryjnym przeciwko bakteriom Gram(+). Jego aktywność oparta jest na hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzybów, co powoduje zmianę budowy składników lipidowych ściany komórkowej, wywołując martwicę komórek grzybów.

Skład

1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu.

Reklama

Serwis z pewnością docenią wszyscy przyszli rodzice. Tutaj mogą szybko zweryfikować, które leki zostały objęte programem Ciąża Plus, czyli są bezpłatne dla kobiet spodziewających się dziecka.

Wystarczy wpisać nazwę preparatu do wyszukiwarki, by już po chwili przeglądać jego szczegółowy opis. Osoba zainteresowana znajdzie tu informacje, dzięki którym będzie mogła świadomie i odpowiedzialnie przyjmować leki, a mianowicie: skład produktu, działanie, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ostrzeżenia itp.

Zapewniamy dostęp nie tylko do opisów darmowych leków dla kobiet w ciąży, lecz także wszystkich innych produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce. Umożliwiamy również wyszukiwanie konkretnych chorób i weryfikację, które produkty są stosowane w leczeniu poszczególnych schorzeń.

Regularnie aktualizujemy serwis i zawsze podajemy dane zgodne z obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Dowiedz się więcej

O programie Ciąża Plus

Dzięki programowi Ciąża Plus przyszłe mamy mogą uzyskać bezpłatne leki, przyczyniające się do utrzymania dobrego stanu zdrowia ciężarnej i odpowiedniego rozwoju dziecka. Dostęp do darmowych terapii jest gwarantowany wszystkim kobietom w ciąży od momentu jej stwierdzenia przez specjalistę w dziedzinie położnictwa i ginekologii, lekarza w trakcie odbywania tej specjalizacji lub położną.

Pierwsza lista refundacyjna, która wprowadza bezpłatne leki dla ciężarnych, to ta obowiązująca od 1 września 2020 roku. Uwzględniono na niej 114 produktów leczniczych, najczęściej stosowanych przez kobiety w ciąży. Refundowane zostały między innymi: insuliny, hormony tarczycy, heparyny drobnocząsteczkowe oraz progesteron. Jak zapowiedział resort zdrowia, lista ma być weryfikowana i uzupełniana o kolejne preparaty.

Receptę dla przyszłej mamy wypisze ginekolog lub położna, którzy stwierdzili ciążę. Osoby te mogą wydać pacjentce zaświadczenie, na podstawie którego receptę na lek refundowany wystawi inny lekarz. Dokument będzie ważny przez cały czas trwania ciąży, ale nie dłużej niż 15 dni po spodziewanej dacie porodu, wpisanej w zaświadczeniu.