Lek: Debridat®

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Debridat®

DRUKUJ

Substancje czynne:

Trimebutine Trimebutine maleate

ICD10:

Zespół jelita drażliwego K58

Zaparcie K59.0

Biegunka czynnościowa K59.1

Jelito neurogenne, niesklasyfikowane gdzie indziej K59.2

Kamica żółciowa K80

Zapalenie pęcherzyka żółciowego K81

Inne choroby pęcherzyka żółciowego K82

Inne choroby dróg żółciowych K83

Ostry brzuch R10.0

Wzdęcie i objawy pokrewne R14

Dostępne dawki:

granulat do przyg. zaw. 7,87 mg/g 1 but. 250 ml 22,00 100%

tabl. powl. 100 mg 30 szt. 20,00 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia. Ból związany z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Dawkowanie

Granulat. Dorośli. Przed zastosowaniem należy sporządzić zaw. doust. poprzez uzupełnienie zawartości but. niegazowaną wodą mineralną do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć but. w celu wymieszania produktu. Dawka wynosi zwykle 1 miarkę (15 ml zaw.) 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6 miarek po 15 ml zaw. Stosowanie u dzieci i młodzieży. W celu sporządzenia zaw. należy uzupełnić zawartość but. wodą do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć but. w celu wymieszania produktu. Zaw. można podać bezpośrednio lub wymieszać ją z innym płynem. Energicznie wstrząsnąć but. przed każdym użyciem. U niemowląt dawkę produktu można dodać do but. z wodą lub mlekiem. Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 ml/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (maks. dawka u dzieci i młodzieży o mc. powyżej 45 kg wynosi 45 ml/dobę). Tabl. Produkt przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Zazwyczaj stosuje się 1 tabl. po 100 mg 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 tabl. po 100 mg 3x/dobę.

Uwagi

Produkt leczniczy w postaci tabl. jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłuych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na subst. czynną lub na którąkolwiek subst. pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy w produkcie: 0,6 g/ml, czyli około 0,20 g na jednostkę podziałki (przykład: jednostka podziałki odpowiadająca 15 kg mc odpowiada zawartości 3 g sacharozy). Ze względu na zawartość sacharozy produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Interakcje

Zotepina podawana równocześnie z trymebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u kobiet w ciąży. W trakcie podawania trimebutyny ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego ani żadnego szkodliwego wpływu na rozwój. Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) stany przedomdleniowe/omdlenia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka (nieznana) ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Działanie

Trimebutyna działa w przewodzie pokarmowym na motorykę jelit. Trimebutyna jest agonistą receptorów enkefalinergicznych. Stymuluje ruchliwość jelit poprzez wyzwalanie fal fazy III rozchodzących się z migrującego kompleksu motorycznego, oraz hamuje ruchliwość wyzwoloną uprzednią stymulacją (u zwierząt).

Skład

1 tabl. zawiera 100 mg maleinianu trymebutyny. 100 g granulatu zawiera 0,787 g trymebutyny.

Reklama

Serwis z pewnością docenią wszyscy przyszli rodzice. Tutaj mogą szybko zweryfikować, które leki zostały objęte programem Ciąża Plus, czyli są bezpłatne dla kobiet spodziewających się dziecka.

Wystarczy wpisać nazwę preparatu do wyszukiwarki, by już po chwili przeglądać jego szczegółowy opis. Osoba zainteresowana znajdzie tu informacje, dzięki którym będzie mogła świadomie i odpowiedzialnie przyjmować leki, a mianowicie: skład produktu, działanie, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ostrzeżenia itp.

Zapewniamy dostęp nie tylko do opisów darmowych leków dla kobiet w ciąży, lecz także wszystkich innych produktów dopuszczonych do obrotu w Polsce. Umożliwiamy również wyszukiwanie konkretnych chorób i weryfikację, które produkty są stosowane w leczeniu poszczególnych schorzeń.

Regularnie aktualizujemy serwis i zawsze podajemy dane zgodne z obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Dowiedz się więcej

O programie Ciąża Plus

Dzięki programowi Ciąża Plus przyszłe mamy mogą uzyskać bezpłatne leki, przyczyniające się do utrzymania dobrego stanu zdrowia ciężarnej i odpowiedniego rozwoju dziecka. Dostęp do darmowych terapii jest gwarantowany wszystkim kobietom w ciąży od momentu jej stwierdzenia przez specjalistę w dziedzinie położnictwa i ginekologii, lekarza w trakcie odbywania tej specjalizacji lub położną.

Pierwsza lista refundacyjna, która wprowadza bezpłatne leki dla ciężarnych, to ta obowiązująca od 1 września 2020 roku. Uwzględniono na niej 114 produktów leczniczych, najczęściej stosowanych przez kobiety w ciąży. Refundowane zostały między innymi: insuliny, hormony tarczycy, heparyny drobnocząsteczkowe oraz progesteron. Jak zapowiedział resort zdrowia, lista ma być weryfikowana i uzupełniana o kolejne preparaty.

Receptę dla przyszłej mamy wypisze ginekolog lub położna, którzy stwierdzili ciążę. Osoby te mogą wydać pacjentce zaświadczenie, na podstawie którego receptę na lek refundowany wystawi inny lekarz. Dokument będzie ważny przez cały czas trwania ciąży, ale nie dłużej niż 15 dni po spodziewanej dacie porodu, wpisanej w zaświadczeniu.